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優質項目在威海市臨港區蔄山鎮落地生根——寫在華鐘制藥即將建成投產一周年
2024-05-16 11:08:43   來源:威海傳媒網   

“從投產之前到現在,每次我們遇到什么問題都會第一時間解決。”

“目前公司正在一步步實現當初項目規劃的目標。”

2023年5月29日,臨港區引進的首家醫藥外資項目——華鐘制藥項目正式投產。日前,記者再次走進威海華鐘制藥有限公司,深入感受這家藥企一年來的變化。

5月10日,剛剛走進華鐘制藥的生產大樓,一股清新的中藥香氣撲面而來。車間內,生產線24小時不停,偶爾能見到工作人員進行設備巡檢。

華鐘制藥是由客樂諧制藥株式會社投資,是目前中國最大的漢方藥生產基地,在這里,中藥材經過初加工后進入生產線,全程自動化、封閉化完成,經過提取、固液分離、濃縮、殺菌、噴霧干燥等近10道工序,最終生產出固體粉末狀成品。

“生產線按照日本先進的GMP標準車間建設,還接入了DCS系統(分布式控制系統),對生產的溫度、濕度、濃度、轉速等各項指標進行預先設定,最大程度減少人工的差錯,保證產品質量穩定。”華鐘制藥副總經理林軍說。

經過一年的發展,按照總部的規劃和安排,華鐘制藥的產能從去年的年產100噸提高到今年的200噸,成功翻了一番,同時,獲得銷售許可的產品種類也從單一的葛根湯延伸到包括六君子湯、小青龍湯、大柴胡湯等在內的近十個種類,并在明年拿到首批18個產品的全部銷售許可。

因為藥品行業的特殊性,每一種產品取得銷售許可都不是易事,為了能夠成功通過日本藥監局的審核,華鐘制藥在國家標準的基礎上制定了更加嚴格的標準。

26名質檢人員、19間實驗室、15個大項的檢驗標準……在華鐘制藥,“質檢”就是“生命線”,作為公司的第一大部門,質檢部擁有26名檢驗人員,從原材料的外觀、生產過程的每一環節,再到最終的產品,幾乎每一道工序都需要經過嚴格的檢驗,并且絕對符合國家標準。

與獲得銷售許可的產品不同,在申領新產品銷售許可時,為了保證生產過程中的產品穩定性,質檢部必須在每一個環節都要對產品進行反復檢測。“與西藥不同,中藥來自于天然的植物,其標準的范圍比較寬,我們最近開展的桂枝茯苓丸料加薏仁提取物檢測,首先要連續生產3批,確保三批產品的各個環節指標都平穩,得到銷售許可后才能投入大批量生產。”華鐘制藥質量保證部部長堀井周文說。

“林總,咱們明天的考察還有什么問題嗎?”近日,區商務局工作人員來到華鐘制藥,對第二天企業的外來考察進行問需。

這樣的場景在華鐘制藥并不鮮見,項目投產一年來,臨港區從不同層面入手,為企業提供周到細致的服務,就像林軍說的那樣:“每個部門都提供了我們需要甚至我們想象不到的幫助”。

精益求精的品質是企業行穩致遠的利器。眼下,華鐘制藥的產能達到了預計的50%,預計在接下來的兩年內能夠實現滿負荷生產。“根據生產和訂單的實際情況,公司已經在考慮今后二期,甚至于三期的建設方案,我們相信在各部門的幫助下,公司發展能夠再上一層樓。”林軍說。

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