威瑞外科是威高集團旗下一家專業的外科醫療器械公司，主要研發超聲刀、吻合器等醫療器械產品，每年，他們會對產品持續進行創新，需要經常折返濟南、上海、北京等地對產品進行審批檢驗。

和威瑞一樣，作為強監管行業，很多醫療器械從研發到產品上市，一般需要2到3年。為在“審批檢驗”上除去障礙，2022年，高新區依托市食品藥品檢驗檢測研究院，建立了全省首個創新醫療器械服務站，并成立醫療器械產品質量檢驗中心，免費為企業提供醫療器械注冊資料預審、政策咨詢和“隨到隨檢”服務。

馬波 山東威瑞外科醫用制品有限公司副總經理：“現在基本1個月就能取得檢測報告，與之前相比，節省了2到3個月的時間，節約了綜合成本十幾萬元。”

朱子龍 威海市食品藥品檢驗檢測研究院副院長：“我們現在已經具備了醫療器械中44個通用參數的檢測能力和185種產品中2000多個參數的檢驗檢測能力，到目前為止，我們已經為企業的70多個批次產品減免檢測費用將近30萬元。”

產業鏈要發展，還得有真金白銀的兜底政策。近日，禾木（中國）生物工程有限公司傳出好消息，公司自主研發的藥物涂層顱內球囊導管已研發成功并獲得受理，如果順利進入創新審批通道，將會收到100萬元的創新獎勵資金。

張新波 禾木（中國）生物工程有限公司總經理：“創新意味著高投入、高風險，一個創新的產品從開始到上市應用，需要投入大量的臨床資金，最簡單的一個臨床費用就是上達幾千萬元，有政府的這個支持，對企業來說有了充分的土壤，在這個土壤上企業會越走越遠。”

有了政策賦能，高新區已集聚醫療器械及醫藥企業150余家，從業人員3.5萬人，產品涵蓋醫用高分子材料、植入材料、醫療設備等21大系列、1000多個品種、20多萬個規格，在全球15大細分市場中11個領域保持領先，100多種產品打破國外壟斷，產業規模、技術水平、品牌價值等均處于領先水平。

好成績的背后，離不開創新人才的支撐。王海清是柏新醫療工程技術中心的一名高級經理，2010年加入公司至今，帶領出一支25人的研發技術團隊，重點研發血管內導管、鞘套裝等介入耗材和血壓傳感器、鎮痛藥盒等重癥耗材。

王海清 山東柏新醫療制品有限公司工程技術中心高級經理：“我們致力于創新發展，公司目前已取得9項國內外發明專利，以及29項實用新型專利，我們目前有15款產品進入研發和注冊階段，已有2款產品通過創新申報，已經進入臨床試驗階段，預計今年年底我們能夠獲取到7個三類醫療器械的注冊證。”

“政策+服務”激活高新區了“醫字系”產業發展引擎，醫療器械與生物醫藥產業園品牌價值621億元，連續兩年位居山東省制造業園區品牌價值第一位；擁有潔瑞等2個中國馳名商標、山東省品牌產品8個，主持制定國家和行業標準46項，產品遠銷歐洲、東南亞等100多個國家和地區，集群規模近1000億元。

來源：區黨政辦公室